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  经济日报·中国经济网记者 沈 慧

  2019年11月份,国家药品监督管理局有条件批准“九期一”作为治疗阿尔茨海默病的国家I类新药上市后,有舆论发出质疑,引起社会普遍关注。在全球各大制药公司投入数千亿美元研发均告失败、全世界17年来无新药获批的背景下,国家药监局为何要“有条件批准”?该药作用机制是否“靠谱”?临床时间是否太短?记者就相关问题采访了“九期一”研究团队及相关领域专家——

  2019年11月份,国家药品监督管理局有条件批准“九期一(甘露特钠胶囊,代号:GV-971)”作为国家I类新药上市后,有舆论质疑研究论文涉嫌造假、试验期过短、药物作用机理阐释不明等,引起社会普遍关注。

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  13轮:从2018年2月至2019年10月,中美共进行了13轮高级别经贸磋商,每一轮都谈得很艰苦,曾一度接近达成协议,也曾多次出现反复。就在有争有吵的谈判中,双方对彼此更加了解了,用理性、尊重与合作取得了阶段性的成果。

  20多次:中美远隔太平洋,谈判不只是面对面磋商,而是加班加点、夜以继日,通过各种有效方式进行密切沟通。其中,双方牵头人进行了20多次通话,两国元首更是2次会晤、7次通话,在关键时刻起到了重要的引领作用。

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